:::民國一百零一年六月二十八日發布條文:::

　　同一種動物用生物藥品，在同一容器內均質後同時分裝者，為同一批，同批藥品應編同一批號。
　　輸入之動物用生物藥品，以原製造廠之批號為批號。

　　依本法第十八條第一項規定所為動物用生物藥品之抽樣檢驗，其每批各種包裝容量之抽樣數量，應包括檢驗量及留樣量，並應摯給收據。
　　前項檢驗量及留樣量，由受委任或委託之動物用藥品檢驗機關（構）定之。
　　每批申請查驗之動物用生物藥品經抽樣後，應予封存。經查驗合格，由地方主管機關派員啟封，並按量發給合格封緘。

　　依本法第二十一條第二項規定分裝輸入之大包裝動物用藥品者，應填具分裝申請書二份，並檢送下列文件各一份，報中央主管機關備查：
　　一、動物用藥品許可證影本。
　　二、海關進口證明書影本。
　　三、原製造廠檢驗成績紀錄表。
　　四、原製造廠同意分裝文件影本。
　　五、接受委託分裝之廠商或公立機構同意分裝文件影本。
　　六、標籤、仿單樣品及分裝用容器或容器照片。
　　前項分裝動物用藥品之標籤、仿單，除依本法第十二條之二規定外，應記載負責分裝者之名稱、地址，並黏貼分裝標誌封緘。
　　直轄巿或縣（巿）主管機關，得派員監督分裝。

　　依本法第二十一條第二項規定分裝輸入之大包裝動物用藥品者，應填具分裝申請書二份，並檢送下列文件報主管機關備查：
　　一、動物用藥品許可證影本一份。
　　二、海關進口證明書影本一份。
　　三、原製造廠檢驗成績紀錄表一份。
　　四、原製造廠同意分裝文件影本一份。
　　五、接受委託分裝之廠商或公立機構同意分裝文件影本一份。
　　六、分裝用容器（或容器照片）、標籤、仿單樣品各一份。
　　前項分裝動物用藥品之標籤、仿單，除依本法第十二條之二規定外，應記載負責分裝者之名稱、地址，並黏貼分裝標誌封緘。
　　地方主管機關，得派員監督分裝。

　　依本法第二十三條規定申請動物用藥品樣品或贈品輸入者，應填具貨品進口審核通知書申請書，檢附提貨單或發票及藥品說明書，向中央主管機關申請核准。
　　前項樣品或贈品，憑中央主管機關發給貨品進口審核通知書，始得進口。

　　下列動物用藥品應以樣品或贈品名義申請輸入：
　　一、動物用藥品製造業者或輸入業者申請為檢驗登記用之動物用藥品。
　　二、公、私立學術研究或試驗機構，因業務需要，由國外輸入專供研究試驗、獸醫診療機構臨床或田間試驗用之動物用藥品。
　　三、各級動物防疫機關或獸醫診療機構，為診治患畜必需自國外輸入之動物用藥品。
　　四、動物用藥品製造業者或輸入業者，贈供動物用藥品製造業者或販賣業者或前二款所定機關（構）作樣品試驗之動物用藥品。
　　五、動物用藥品製造業者或輸入業者，贈與公、私立學術研究試驗機構之動物用藥品。

　　動物用藥品樣品、贈品之輸入，其數量由中央主管機關核定以足供檢驗、查驗、試驗、診治所需者為限，並應標明「樣品」或「贈品」字樣。

　　依本法第二十四條第一項規定輸出動物用藥品者，應按其品名逐批填具輸出動物用藥品申請書，檢同該批動物用藥品之檢驗成績書表二份及切結書一份，向中央主管機關申請核准，發給輸出證明書，始得辦理輸出手續。

第19條