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【法規名稱】法律用語辭典  相關題庫〉〉


藥品優良調劑作業準則

【公布日期】93.11.25 【公布機關】行政院衛生署

【法規沿革】
1‧中華民國九十三年十一月二十五日行政院衛生署衛署藥字第0930332950號令訂定發布全文25條;並自發布日施行

【法規內容】

第1條


  本準則依藥事法(以下簡稱本法)第三十七條第一項規定訂定之。

第2條


  本準則所稱藥事人員,係指依法執業之藥師及藥劑生。

第3條


  本準則所稱調劑,係指藥事人員自受理處方箋至病患取得藥品間,所為之處方確認、處方登錄、用藥適當性評估、藥品調配或調製、再次核對、確認取藥者交付藥品、用藥指導等相關之行為。

第4條


  本準則所稱藥事作業處所,係指經衛生主管機關核准設立之醫療機構藥劑部門及藥局。

第5條


  本準則所稱調劑處所,係指從事處方調劑、存放處方藥品、調劑器具、設備及其他必要物品之場所。

第6條


  本準則所稱調配,係指調劑作業過程中,依處方箋內容選取正確藥品、計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝等過程之行為。

第7條


  本準則所稱調製,係指調劑作業過程中,依醫師所開具之處方箋,改變原劑型或配製新製品之行為。

第8條


  藥事人員於藥事作業處所,應佩戴執業執照。

第9條


  藥事作業處所應具備洗滌設備。

第10條


  調劑處所應有六平方公尺以上之作業面積,並應與其他作業處所明顯區隔。
  前項六平方公尺作業面積,九十一年十月二十一日前設立之藥事作業處所,不適用之。

第11條


  調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱,其內應置溫度計並保持整潔。

第12條


  藥品應依貯存條件存放,避免受到光線直接照射。
  疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃,依規定標示及保存。

第13條


  庫存場所應與調劑處所隔離,非經所屬藥事人員許可,不得無故進入。

第14條


  對於已變質或已過保存期限的藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。

第15條


  藥事人員自藥品拆封至調劑之期間,應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境,並標示藥名、單位含量及保存期限。

第16條


  處方藥不得以開架式陳列。

第17條


  藥品應於補充前確認其與受補充之藥瓶標示相符,補充後應再次確認。

第18條


  藥事人員受理處方後,應確認處方之合法性、完整性與處方期限有效性。
  前項確認處方,應包括下列各項:
  一、病患的姓名、年齡、性別及病名。
  二、處方醫師姓名、管制藥品使用執照號碼、其簽名或蓋章,所屬醫療機構名稱地址及電話。
  三、藥品之名稱、劑型及單位含量。
  四、藥品數量。
  五、劑量及用藥指示。
  六、開立處方日期。
  七、連續處方指示。
  第二項第七款所稱連續處方指示,包含連續處方的調劑次數及時間間隔。

第19條


  交付藥品之包裝或容器不得重複使用。
  為防止兒童取得藥品,藥事人員必要時,應使用有安全瓶蓋之容器。

第20條


  藥事人員應於藥品容器包裝上載明下列事項:
  一、病患之姓名及性別。
  二、藥品名稱。
  三、藥品單位含量及數量。
  四、藥品用法及用量。
  五、醫療機構或藥局之名稱及地址。
  六、調劑者姓名。
  七、調劑或交付日期。
  下列事項得標示於藥品外包裝容器或列為醫師、藥事人員諮詢事項。
  一、警語。
  二、主要適應症。
  三、主要副作用。
  四、醫療機構或藥局之電話號碼。
  五、藥品外觀標記其他用藥指示。

第21條


  藥事人員應確保所有藥品在病患治療期間內,均未超過藥品標示之保存期限。

第22條


  藥事人員於交付藥品時,應再次核對標籤內容、藥品種類、數量與處方指示是否正確。

第23條


  藥事人員交付藥品時,應確認所交付之對象為交付處方箋者。

第24條


  醫師依本法第一百零二條之規定得親自為藥品調劑者,準用本準則之有關規定。

第25條


  本準則自發布日施行。


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