【現在位置】六法首頁〉〉超連結法規【更新】2018/10/12
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【法規名稱】法律用語辭典


西藥優良運銷準則

【公布日期】106.12.28 【公布機關】衛生福利部

【法規沿革】
1‧中華民國一百零六年十二月二十八日衛生福利部衛授食字第1061107539號令訂定發布全文12條;並自發布日施行 【相關附表

【法規內容】

第1條


  本準則依藥事法第五十三條之一第四項規定訂定之。

第2條


  執行西藥批發、輸入及輸出之業者(以下簡稱業者)之品質管理,應符合附表一品質管理基準之規定。

第3條


  業者之組織與人事,應符合附表二組織與人事基準之規定。

第4條


  業者之作業場所與設備,應符合附表三作業場所及設備基準之規定。

第5條


  業者之文件,應符合附表四文件基準之規定。

第6條


  業者之作業程序,應符合附表五作業程序基準之規定。

第7條


  業者之客戶申訴、退回與回收,應符合附表六申訴、退回與回收基準之規定。

第8條


  業者之委外作業,應符合附表七委外作業基準之規定。

第9條


  業者之自我查核,應符合附表八自我查核基準之規定。

第10條


  業者之運輸,應符合附表九運輸基準之規定。

第11條


  本準則用詞,定義如附表十。

第12條


  本準則自發布日施行。


相關附表
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https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030086


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