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【法規名稱】法律用語辭典


醫療機構電子病歷製作及管理辦法

【公布日期】98.08.11 【公布機關】行政院衛生署

【法規沿革】
1‧中華民國九十四年十一月二十四日行政院衛生署衛署醫字第0940203636號令訂定發布全文7條;並自發布日施行【原條文
2‧中華民國九十七年十二月二十五日行政院衛生署衛署醫字第0970204749號令修正發布全文8條;並自發布日施行【原條文
3‧中華民國九十八年八月十一日行政院衛生署衛署醫字第0980261732號令修正發布全文8條;並自發布日施行

【法規內容】

第1條


  本辦法依醫療法(以下稱本法)第六十九條規定訂定之。

第2條


  醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病歷(以下簡稱電子病歷),符合本辦法之規定者,得免另以書面方式製作。

第3條


  醫療機構電子病歷資訊系統(以下稱系統),應有符合下列規定之管理措施:
  一、訂有操作人員與系統建置、維護、稽核、管制之標準作業程序,並有執行紀錄可供查核。
  二、訂有電子病歷之存取、增刪、查閱、複製等使用權限之管控機制,並據以執行。
  三、於本法第七十條所定病歷保存期間內,電子病歷之存取、增刪、查閱、複製等事項,及其執行人員、時間及內容保有完整紀錄,可供查核。
  四、訂有系統故障之緊急應變機制,並據以訓練,可供查核。
  五、訂有保障電子病歷資料安全之機制及有保持資訊系統時間正確之機制,並據以執行。

第4條


  電子病歷依本法第六十八條所為之簽名或蓋章,應以電子簽章方式為之。
  前項電子簽章,應於病歷製作後二十四小時內完成之。

第5條


  電子病歷於本法第七十條所定保存期間內,其內容應可完整呈現,並得隨時列印或取出供查驗。

第6條


  電子簽章,應憑中央主管機關核發之醫事憑證為之。但醫療機構訂有符合電子簽章法規定之其他簽章方式者,得依其方式為之。
  前項醫事憑證及其附卡、備用卡之核發、換發、補發,中央主管機關得委託民間團體辦理,並得收取證照費;其費額由中央主管機關另定之。

第7條


  醫療機構實施電子病歷,應將開始實施之日期及範圍報請直轄市、縣(市)主管機關備查,並應揭示於機構內明顯處所,於變更或停止實施時亦同。
  符合前項規定之醫療機構,於接受醫院評鑑或申報全民健康保險給付時,醫院評鑑或全民健康保險之主管、主辦機關非有特殊理由,不得要求其交付書面病歷。

第8條


  本辦法自發布日施行。

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:::民國九十七年十二月二十五日發布條文:::

【法規內容】

第1條

  本辦法依醫療法(以下簡稱本法)第六十九條規定訂定之。
第2條

  醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病歷(以下簡稱電子病歷),符合本辦法之規定者,得免另以書面方式製作。
第3條

  醫療機構電子病歷,其病歷資訊系統之建置,應符合下列規定:
  一、人員操作、維護、系統變更、稽核管制,有完善之作業程序。
  二、電子病歷存取、增刪、查閱、複製或維護之權限及管控機制,有明確規範。
  三、電子病歷存取、增刪、查閱、複製、維護或稽核,其執行人員、時間及內容,應有紀錄併同電子病歷保存。
  四、電子病歷置有備份。
  五、有效之系統故障回復及緊急應變機制。
  六、足資確保病歷資訊系統之安全防護機制。
  七、保持病歷資訊系統時間正確性之機制。
第4條

  電子病歷之製作及貯存,應符合下列規定:
  一、於本法第七十條所定保存期間,其內容可完整呈現,並可隨時列印或取出供查驗。
  二、依本法第六十八條所定之簽名或蓋章,應以電子簽章方式為之。
  三、經刪改之病歷或紀錄,其刪改部分,應予保留,不得刪除。
  前項第二款所稱電子簽章,應依附於電子病歷並與其相關連。
第5條

  電子病歷之簽章,應憑中央主管機關核發之醫事憑證為之。
  前項醫事憑證之換發、補發及附卡、備用卡之核發,中央主管機關得收取證照費,其費額由中央主管機關另定之。
第6條

  中央主管機關得委託相關機構辦理醫事憑證之核發。
第7條

  醫療機構實施電子病歷,應將開始實施之日期及範圍報請直轄市、縣(市)主管機關備查,並應揭示於機構內明顯處所,其變更或停止實施時亦同。
第8條

  本辦法自發布日施行。

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:::民國九十四年十一月二十四日發布條文:::

【法規內容】


第1條
  本辦法依醫療法(以下簡稱本法)第六十九條規定訂定之。
第2條
  醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病歷(以下簡稱電子病歷),符合本辦法之規定者,得免另以書面方式製作。
第3條
  醫療機構電子病歷,其病歷資訊系統之建置,應符合下列規定:
  一、人員操作、維護、系統變更、稽核管制,有完善之作業程序。
  二、電子病歷存取、增刪、查閱、複製或維護之使用權限及管控機制,有明確規範。
  三、電子病歷存取、增刪、查閱、複製、維護或稽核,其執行人員、時間及內容,應有紀錄併同電子病歷保存。
  四、電子病歷置有備份。
  五、有效之系統故障回復及緊急應變機制。
  六、足資確保病歷資訊系統之安全防護軟體及硬體。
第4條
  電子病歷之製作及貯存,應符合下列規定:
  一、於本法第七十條所定保存期間,其內容可完整呈現,並可隨時列印或取出供查驗。
  二、本法第六十八條所定病歷或紀錄之簽名或蓋章及註明執行年月日,應以電子簽章方式為之。
  三、經刪改之病歷或紀錄,其刪改部分,應予保留,不得刪除。
  前項第二款所稱電子簽章,應依附於電子病歷並與其相關連。
第5條
  電子病歷之簽章,應憑中央主管機關核發之醫事憑證為之,並經中央主管機關加註時戳。
  前項醫事憑證之換發、補發及副卡、備用卡之核發,中央主管機關得收取證照費,其費額由中央主管機關另定之;電子簽章加註時戳,得以年費方式收取規費,其費額由中央主管機關另定之。
第6條
  中央主管機關得委託相關機構辦理電子簽章之時戳加註及醫事憑證之核發。
第7條
  本辦法自發布日施行。


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