中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要，及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，應保密之：
　　一、藥物成分及仿單。
　　二、臨床試驗計畫摘要。
　　三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。

　　中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，不在此限：
　　一、藥物成分及仿單。
　　二、臨床試驗計畫摘要。
　　三、藥物安全相關資訊。

　　中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料，其方式如下：
　　一、刊載於政府公報或其他出版品。
　　二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。
　　三、其他足以使公眾得知之方式。

第4條

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