藥物資料公開辦法

【法規名稱】

【發布日期】101.07.31【發布機關】行政院衛生署

1‧中華民國九十五年二月二十七日行政院衛生署衛署藥字第950301000號令訂定發布全文4條；並自發布日施行
2‧中華民國一百零一年七月三十一日行政院衛生署署授食字第1011405253號令修正發布第2條條文

第1條

﹝1﹞本辦法依藥事法第四十條之一第二項規定訂定之。

﹝1﹞中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要，及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，應保密之：
　　一、藥物成分及仿單。
　　二、臨床試驗計畫摘要。
　　三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。

﹝1﹞中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料，其方式如下：
　　一、刊載於政府公報或其他出版品。
　　二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。
　　三、其他足以使公眾得知之方式。

﹝1﹞本辦法自發布日施行。

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