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【最後更新】2019年03月10日 最新修正公布法規




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19-1 藥事法(原:藥物藥商管理法) 107.01.31 免費閱讀 線上會員
1. 。藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法(no.27-2.3) 105.09.06 免費閱讀 線上會員
2. 。成藥及固有成方製劑管理辦法(no.8) 99.08.05 免費閱讀 線上會員
3. 。醫療器材管理辦法(no.13.2) 106.07.25  免費閱讀 線上會員
4. 。藥劑生駐店從事中藥之買賣及管理須修習中藥課程標準(no.28.2) 84.01.13 免費閱讀 線上會員
5. 。必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法(no.27-2.3) 105.07.11 免費閱讀 線上會員
6. 。藥品優良調劑作業準則(no.37.1) 93.11.25 免費閱讀 線上會員
7. 。藥品查驗登記審查準則(no.39.4)new 108.02.14 免費閱讀 線上會員
8. 。醫療器材查驗登記審查準則(no.40.3) 106.03.30 免費閱讀 線上會員
9. 。藥物資料公開辦法(no.40-1) 101.07.31 免費閱讀 線上會員
10. 。藥物科技研究發展獎勵辦法(no.41.2) 102.10.18 免費閱讀 線上會員
11. 。藥物委託製造及檢驗作業準則(no.42.2) 102.08.02 免費閱讀 線上會員
12. 。藥品優良臨床試驗準則(no.42.2) 103.10.23 免費閱讀 線上會員
13. 。藥品生體可用率及生體相等性試驗準則(no.42.2) 104.03.06 免費閱讀 線上會員
14. 。藥品查驗登記審查準則-生物性體外診斷試劑之查驗登記(no.42) 90.12.05 免費閱讀 線上會員
15. 。藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記(no.42&74) 91.01.31 免費閱讀 線上會員
16. 。藥品查驗登記審查準則-基因工程藥品之查驗登記(no.42&74) 91.01.03 免費閱讀 線上會員
17. 。藥品查驗登記審查準則-過敏原生物藥品之查驗登記基準(no.42) 91.01.07 免費閱讀 線上會員
18. 。藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 90.11.06 免費閱讀 線上會員
19. 。藥物安全監視管理辦法(no.45.2) 102.11.21 免費閱讀 線上會員
20. 。嚴重藥物不良反應通報辦法(no.45-1) 93.08.31 免費閱讀 線上會員
21. 。特定藥物專案核准製造及輸入辦法(no.48-2.3) 105.09.08 免費閱讀 線上會員
22. #西藥專利連結協議通報辦法(no.48-2.3)new 108.03.06 免費閱讀 線上會員
23. 。西藥優良運銷準則(no.53-1.4) 106.12.28 免費閱讀 線上會員
24. 。西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法(no.53-1.4) 107.05.28 免費閱讀 線上會員
25. 。藥物樣品贈品管理辦法(no.55.2) 92.04.30 免費閱讀 線上會員
26. 。藥物製造工廠設廠標準(no.57.5) 102.07.04 免費閱讀 線上會員
27. 。藥品優良製造規範(GMP)(no.57) 88.05.01 免費閱讀 線上會員
28. 。。藥品生體可用率及生體相等性試驗基準 92.02.17 免費閱讀 線上會員
29. 。優良藥品製造標準(no.57) 79.08.08 免費閱讀 線上會員
30. 。醫療器材優良製造規範(no.57) 87.08.10 免費閱讀 線上會員
31. 。藥物優良製造證明書申請辦法(no.57.5) 102.08.20廢止 免費閱讀 線上會員
32. 。藥物優良製造準則(no.57.5) 102.07.30 免費閱讀 線上會員
33. 。藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法(no.57.6)

102.08.08

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34. 。藥物製造業者檢查辦法(原:藥物製造工廠檢查辦法)(no.71.3)  103.02.21 免費閱讀 線上會員
35. 。輸入藥物邊境抽查檢驗辦法(no.71-1.2)new 107.08.22 免費閱讀 線上會員
36. 。生物藥品檢驗封緘作業辦法(no.74.1) 104.07.15 免費閱讀 線上會員
37. 。藥物回收處理辦法(no.80.3) 104.08.05 免費閱讀 線上會員
38. 。西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(no.104-2.2) 107.07.16 免費閱讀 線上會員
39. 。中藥查驗登記審查費收費標準(no.104-2.2) 105.08.11 免費閱讀 線上會員
40. 。食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準(no.104-2) 105.08.29 免費閱讀 線上會員
41. 。藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法(no.104-3) 103.10.23 免費閱讀 線上會員
42. 。藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法(原:藥物檢驗機構認證及管理辦法)(no.104-4.1&2) 103.08.19 免費閱讀 線上會員
43. 。藥事法施行細則(原:藥物藥商管理法施行細則)(no.105) 105.09.28 免費閱讀 線上會員
44. 。藥局設置作業注意事項 93.02.25 免費閱讀 線上會員
45. 。藥品優良製造確效作業基準(cGMP) 88.04.13 免費閱讀 線上會員
46. 。藥品優良臨床試驗規範(GCP) 85.11.20 免費閱讀 線上會員
47. 。優良藥品調劑作業規範(GDP) 90.11.02 免費閱讀 線上會員
48. 。藥物回收作業實施要點 101.08.17 免費閱讀 線上會員
49. 。中藥新藥查驗登記須知 88.10.20 免費閱讀 線上會員




 

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